要闻：特宝生物C0158研究中期结果在全国肝病会议发布

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昆明和厦门年6月25日电/美通社/ --近日，北京大学人民医院魏来教授向出席中华医学会第16届全国病毒性肝炎和肝病会议期间的1500多名专家做了丙肝病毒治疗新证据影响今后指南的专门报告，期间十二五国重大新药创制专家厦门特 )联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎的ⅲ期(即c0158研究 )中期结果。 该研究是迄今为止我国样本量最大的长期干扰素治疗慢性丙型肝炎的多中心、随机、阳性药物对照临床研究，中期试验结果显示，帕格潘®； 治疗基因2/3型慢性丙型肝炎患者的试验组4周病毒学应答率( rvr )和12周病毒学应答率( evr )分别超过80%和90%的以基因1型为主的非2/3型慢性丙型肝炎患者的试验组rvr和evr

在丙型肝炎病毒治疗新证据对今后指南影响的专业报告中，魏来教授总结了以下几个观点。

我国难治性慢性丙型肝炎初治患者经过规范、标准治疗，持续病毒学应答( svr )率较高
(78% )，ervr和cevr分别为svr的强预测因子( 89.6%、91.3% )。

2. pevr患者整体应答率为19%，是否得到延迟应答是其较强的预测因素，将疗程svr分别延长了50%和13%。

.我国难治性慢性丙型肝炎复发患者规范、标准再治疗svr率高( 75.9% )，值得再次
规范、标准治疗，延长至72周未能提高应答率( 72.7% )。 测定复发患者的疗效明显优于cevr
ervr。

4 .中国难治性慢丙型肝炎无应答患者经优化治疗后svr达到58%，延长至96周的应答率明显较高
为72周组( 64% vs 51% )。

5 .传统普通干扰素比聚乙二醇干扰素无应答患者更容易获得svr，值得规范化优化治疗
。

中国丙型肝炎的现状

丙型肝炎主要通过血液传播，是由丙型肝炎病毒( hcv )感染引起的病毒性肝炎。 hcv慢性感染可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可迅速发展为肝硬化和肝细胞癌( hcc )，对患者健康和生命危害极大，已成为严重的社会和公共卫生问题。 据世界卫生组织统计，全球hcv感染率约为3%，约1.7亿人感染hcv，估计每年丙肝病例约3.5万例。 我国患者约占世界的四分之一。

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目前，还没有预防丙型肝炎的比较有效的疫苗。 聚乙二醇干扰素alpha联合利巴韦林是目前最有效的抗病毒治疗方案。 抗病毒治疗的目的是清除或持续抑制体内的hcv，改善或减轻肝损伤，阻止进展为肝硬化、肝功能衰竭、hcc，提高患者的生活质量。 治疗终点为svr，经聚乙二醇干扰素和利巴韦林标准方案治疗获得svr的患者中，99%几乎等于治愈。 在治疗的第4、12、24周的hcv rna水平上，可以预测获得svr的可能性。

患者依从性是影响疗效的重要因素之一。 医生在开始治疗前必须向患者详细说明本病的自然经过，证明抗病毒治疗的必要性、现有抗病毒治疗的疗程、疗效及所需费用等。 另外还详细介绍了患者药物的不良反应及其预防和减轻的做法，定期来医院检查的重要性，要注意、安慰和鼓励患者，争取患者的积极配合，提高治疗效果。

特宝生物:创建以中国技术为主导的国际化生物制药企业

c0158研究是厦门特宝生物工程株式会社开展的柏格文®。 注册治疗慢性丙型肝炎临床试验(以基因2/3型和基因1型为主的非基因2/3型两个研究组)是我国迄今为止最大规模的慢性丙型肝炎治疗临床研究，纳入患者770例(其中基因2/3型241例)。 作为我国首个进行hcv分型治疗的注册临床研究，c0158研究对以中国基因2/3型和基因1型为主的非基因2/3型患者进行分型治疗，基因2/3型研究组设计标准剂量的聚乙烯 以基因1型为主的非基因2/3型研究组设计标准剂量聚乙二醇干扰素联合1000-1200mg/日利巴韦林治疗48周。 特宝生物通过c0158研究，目的是提供基于中国患者的更高水平的循证医学证据，最终规范临床治疗，实现节约医疗资源的目标。

帕格文®； (聚乙二醇干扰素alpha-2b注射液，40kd )是国产首个进入临床试验的聚乙二醇干扰素、国家ⅰ类新生物制品、十一五国家重大新药创制临床研究课题专业，产品已在美国、十二五国家重大新药创制临床研究课题专业

厦门特宝生物工程股份有限公司创立于20世纪90年代初，是我国技术领先的聚乙二醇重组蛋白药物高科技公司，目前已有5种聚乙二醇重组蛋白药物进入临床研究。

信息源厦门特宝生物工程股份有限公司