要闻：SGS携手中国医疗器械领域协会为沪医企出口支招

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上海年5月31日电/美通社/ --近日，全球领先的检测、鉴定、测试和认证机构sgs通标准技术服务有限企业(以下简称sgs )与中国医疗器械领域协会合作，在上海华美达新园酒店举办了为期3天的医疗器械iec60601-1(3.1edition )。 中国医疗器械领域协会代表裴晓辉、sgs华东区医疗器械实验室经理尹勇以及30多家医疗器械出口公司的嘉宾来到了研讨会现场。 此次研讨会旨在向与会公司及时传播医疗器械国际认证常见问题分析、详细解析适用标准、主要性能测试最新新闻和处理方案，帮助公司迅速进入国际市场取得同意。

近年来，我国医疗器械出口总额迅猛增长，医疗器械进出口规模从100亿美元激增至200亿美元，仅用了5年时间。 这说明国际市场对我国医疗器械产品的依赖度越来越高，这些因素都为我国医疗器械出口的高速发展创造了有力的条件。 值得注意的是，我国医疗器械领域取得了突飞猛进的发展，但随着出口规模的扩大，医疗器械出口面临进口国和客户方的新要求，国外客户关注医疗器械设备及其零部件的质量好坏，他们不断要求厂家和供应商提供质量最好的产品。 而且，医疗器械在出口时，每个国家都会面临不同的市场准入要求。 这些要求包括:那些、快速发展趋势、公司应该如何应对、如何获得进口国的市场准入？ 更多的问题成为了制约医疗公司顺利出口的桎梏。

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对比上述问题，@sgs医疗器械认证服务部尹勇对医疗器械制造商出口值得关注的新版iec60601标准进行了详细解读，对3.0版与旧版之间的主要区别进行了介绍，还对3.1版(包括各章的主要复印件)进行了深入解析，绝缘图 最后，注意出口过程中公司需要特别观察的几个环节，公司及时关注国际市场变化，充分了解最新法规标准，从专业的第三方机构(如sgs )方面寻求专业的信息和辅助，注重产品设计和供应商质量管理的来源管理， 回归产品原点可以应对标准和法规变更带来的压力和挑战，加强对生产各个环节的管理，降低产品质量风险，不波动海外市场。 随着研讨会的顺利落幕，参加公司的人员纷纷受益，在今后医疗器械的出口贸易中更有信心。

中国医疗器械领域协会培训项目负责人裴晓辉表示，随着医疗器械市场诉求的扩大，中国医疗器械领域将继续增长。 提高产品质量，提高产品竞争力是许多企业面临的课题。 中国医疗器械领域协会将加强与政府监管机构、领域专家和社会相关资源的合作，建立信息表达和技术平台，组织相关培训，为公司提高产品市场竞争力提供技术支持，提高公司自主创新能力和质量管理水平。 帮助公司通过技术手段和管理手段实现公司的质量承诺，提升公司的产品价值和企业品牌价值，提高公司在国际市场的竞争力。 此外，中国医疗器械领域协会将继续加强与国际知名认证公告机构的密切合作，为公司提供医疗器械产品测试认证和国际市场准入的系列培训。

作为公正客观的全球检测、认证、测试、认证服务的领导者和创新者，sgs始终以提高人类健康、安全、环境保护为己任，致力于为各供应链的可持续快速发展提供专业化的处理方案。 在医疗器械行业，sgs的服务范围为安规测试、电磁兼容性测试、机械类测试、微生物测试、化学测试。 sgs还拥有优秀的认证和审核团队，为用户提供不重复的集成审核和判断服务，以满足多个标准，并提供相关的医疗设备认证或技术培训。 一站式培训、检测和认证处理计划可以帮助客户更快地获得认证并成功地将产品推向市场。

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sgs是世界领先的检测、鉴定、测试和认证机构，是公认的质量和可靠性标准。 sgs集团在世界各地有75，000多名员工，分布在1，500多个分公司和实验室，构成了全球服务互联网。

sgs标准技术服务有限企业是由sgs集团和原国家质量技术监督局所属的中国标准技术开发企业共同于1991年建设的合资企业，在中国设立了50多个分公司和数十个实验室，拥有12，000多名训练有素的专家。

sgs的服务能力涵盖农产、矿产、石化、工业、费品、汽车、生命科学等多个领域的供应链的上下游。 近年来，我们在环境、新能源、能效和低碳行业不断创新、认真进取，以专业的检测和认证服务推动经济、环境和社会的和谐共赢，致力于为国内外公司、政府和机构提供各方面持续快速的发展处理方案。

作为优秀的公司市民，sgs总是以负责任的态度经营公司，回馈社会。 在甘肃贾家屼地区支援校舍建设，长时间派遣支援人员，对切实改善当地教育条件的岗位进行能效判断和改造，减少碳排放，并在全国各分公司持续开展助学、扶贫支持、救援危机、环境保护等公益活动

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消息来源sgs标准技术服务有限公司