要闻：2013 MEDTEC 中国展同期研讨会日程明确

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- -创新技术论坛和法规峰会为亚洲领先的医疗器械制造展览会增添了色彩

上海27日电/美通社/ -- medtec中国展将于9月登陆上海世博会展览馆，与以往一样，业界顶级研讨会——创新技术与法规峰会将继续同步召开，为期3天的6个模块研讨会议程基本明确，并

创新技术和法律法规峰会的亮点活动

日0-- 展览会的建设日期、年9月24日下午的研讨会、中国法规的更新与解析和医疗器械

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法规更新行业、国家科技部中国生物技术中心化药和医疗器械处处长华玉涛发表了题为中国医疗器械产业快速发展的现状和机遇的开幕演讲。 在此基础上，做以下三个主题演讲:医疗器械注册与监管、国家食品药品监督局药品认证中心田少雷处长中医疗器械gmp实施要点及上海食品药品监督管理局前官员对医疗器械新政及医疗器械制造商的影响。

在同期举办的医疗器械设计与创新研讨会上，赛场坑技术企业首先就一系列热点话题进行赞助商演讲，其泡棉技术研发总监chandrasiri jayakody博士专门针对高级伤口护理等医疗行业的吸收能力强、超灵活的亲水性息肉。 接着，美国医用植入物体力学有限企业主席阐述了医疗器械创新、脊椎植入物器械的设计与创新、中国科学院教授对新型生物医用涂层材料的研究开发与运用的探索。

第1天 、第一天--年9月25日下午分别更新海外法规和市场准入、无线医疗/移动医疗。

法规部分，来自zimmer的法规/质量专家lane arbittier就热点话题:医疗器械唯一标识( udi )的应用进行了演讲，接下来是acidim协会&； synergus ab企业解析欧盟地区的体外诊断医疗器械( ivd )法规和市场准入，以及美敦力中国法规总监印第安纳波利斯的raps (医疗产品法规事务专家协会)在医疗器械领域的运用。

无线/远程医疗也是医疗领域未来快速发展的大趋势，此次研讨会邀请中兴合创投资管理有限企业投资总监刘明宇分享无线医疗/远程医疗/移动医疗(智慧医疗)在欧美国家的快速发展现状，以及在中国的快速发展机会。 此次研讨会还邀请了该行业深入研究的专家进行详细了解，包括中科院深圳先进技术研究院基于物联网技术的家庭健康管理探索、中国人民解放军总医院远程医学中心远程医疗的具体应用和快速发展前景判断、中国标准化研究院无线医疗/移动医疗的技术要求和标准化趋势

“”第2天“”“/ S2 /”是第二天--年9月26日上午“/ S2 /”“/ S2 /”医疗器械的临床“/ S2 /”。

首先，bsi医疗器械亚太地区领导者、骨科产品专家、英国标准协会钱亮博士就欧盟高风险产品开始销售临床数据的要求进行了演讲。 随后，3位中国演讲者深入探讨并发表演讲:国家食品药品监督管理总局药物与医疗器械临床试验考核专家李卫在医疗器械临床试验中的统计学挑战、医疗器械临床试验快速发展的探讨以及可吸收血管支架的研究进展案例的拆解。

在风险管理部分，fda第三方审计师虞则立说明了中国本土制造业为满足fda qsit工厂检测的要求如何建立了坚实的法规合规性证据，接着是中国食品药品检测研究院新型生物材料的安全性评价和医疗器械质量管理，pacific bridge medical (pbm ) 对医疗器械产品(医疗咨询企业的演讲)应用风险分解方法控制产品质量的方法，以及zimmer法规/质量专家lane arbittier实施iso13485 (医疗器械质量管理体系)的看法。

在今年的研讨会上，邀请了众多重量级嘉宾和领域专家对领域热点进行了探讨，目前吸引了众多参观者的有趣之处。 座位有限，请抓紧时间登记，恭候您的加入！ 会议复印请点击这里。

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