要闻：Symetis宣布首次在日本成功实施系统植入手术

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―手术由大阪大学医院实施

―在初步的可行性研究中，有4名患者治疗成功

―治疗结果支持提交给日本药物医疗器械局( pmda )的文件

marketwired年8月12日瑞士布朗消息/明通信息专线/--

聚焦于tavi (导管主动脉瓣移植)系统的瑞士民间企业symetis inc .宣布，acurate ta(tm )和acurate tf(tm ) tavi系统在大阪大学医学研究生院心血管外科学系成功治疗了患者。 这些手术是yoshiki sawa教授领导的可行性研究的一部分。

toru kuratani教授给4名患者做了手术，其中2人做了前向经心尖途径acurate ta(tm )心脏瓣膜移植手术，另外2人做了反向经股动脉acurate tf(tm )心脏瓣膜移植手术。 术后直接结果预后良好，全瓣膜无微量心瓣周围漏，只有一位数倾斜，无并发症。

y. sawa教授担任即将展开的pmda研究的首席研究员。 这是第二代tavi在日本的首次植入应用，以主导此次临床研究，能为患者提供acurate(tm ) tavi系统而自豪。 这些手术也显示，在大阪大学医院实施的tavi植入手术突破了100例。

t. kuratani教授在评论symetis产品的易用性时表示，acurate ta(tm )和acurate tf(tm )的简单分布运输过程在整个手术过程中得到全面控制。 植入物的位置非常直观，没有心脏瓣膜周围泄漏，给人留下了深刻的印象。

出示pmda的文件:

在大阪大医院实施的植入手术是可行性研究的一部分，支持日本药物和医疗器械局提交的多中心售前批准研究的相关文件。 symetis的临床和监管副总裁laura brenton表示，将与日本药物医疗器械局一起，利用这些可行性研究数据和申请欧洲ce认证标志的研究数据，确定将这些产品带到日本市场的最佳方法。

根据gbi research的数据，预计日本前向经心尖途径和反向经股动脉tavi手术量每年将接近4000例。 symetis首席执行官jacques essinger表示，日本有最高的心脏外科和介入性心脏病学标准，世界最高的老龄化人口比例，日本倾向于采用tavi系统，为在欧洲以外市场开展临床和商业活动提供了兴奋的机会

关于acurateta(TM )和acurate tf(tm )

已经上市的自膨胀式acurate ta(tm )使用独特的智能化设计，以单人手术两步定位技术为特色。 其最重要的差别特色是自我定位和自我封闭的体系结构以及在手术中突出的易用性。 由于支持人工心脏瓣膜的最佳定位和闭合，有更小的心脏瓣膜外漏和更好的预后。 acurate ta(tm )有大、中、小三种规格尺寸，适用于主动脉环直径21毫米至27毫米的患者。

acurate tf(tm )是symetis的经股tavi系统，基于acurate ta的自定位、自封闭设计和分步定位的概念。 acurate tf(tm )目前正在进行临床研究，预计年底前取得ce认证标记。 acurate tf(tm )由内外包裹心包裙的自膨胀式镍钛合金支架和缝合在自膨胀式镍钛合金支架内的猪心包组织阀组成。 acurate tf(tm )有大、中、小、超小4种规格尺寸，其输送系统可以容纳18f的外径。

有关acurate ta(tm )和acurate tf(tm )的详细信息，请访问PCR在线/重定向/-Europ CR-Sy metis /

关于symetis

symetis inc .是开发出创新的微创心脏瓣膜置换处理程序的瑞士民营企业( symetis )。 企业产品acurate ta(tm )和acurate tf(tm )基于自身的几何和运输技术，瞄准了价值20亿美元的导管主动脉瓣移植术( tavi )市场。 公司总部设在瑞士洛桑，有truffle capital、Novartis Venture基金、wellington partners、aravis venture、vinci capital、banexi ventures等

联系方法:

西美提斯

marina izzo

市场总监

marina.izzo@symetis