要闻：百多力宣布为IMPACT研究完成患者招募从业

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这项研究旨在调查如何降低心房颤动患者的中风风险

mpact研究用biotronik home monitoring(r )进行早期心房颤动监测，判断用抗凝治疗降低中风风险。

marketwired年5月24日德国柏林消息/明通信息专线/--

世界领先的创新医疗器械制造商百多力( biotronik )今天宣布，为充满期待的impact研究招募患者的事业已经完成。 这项研究结合以调查biotronik home monitoring®的采用为目的的抗凝治疗，能否降低装有心脏设备的患者中风、全身性栓塞、大出血的风险？

美国、加拿大、德国、澳大利亚、英国、丹麦100个临床基地的2718名患者被注册参加了这次国际多中心随机试验。

参加这项研究的患者安装了支持biotronik家庭监控( r )功能的biotronik lumax dr-t/hf-t设备。 impact研究比较两组随机组患者。 第一组患者通过biotronik home monitoring(r )不断监测有症状的心房颤动或无症状的心房颤动，然后按照预定的抗凝治疗方案进行治疗。 第二组患者在检查心房颤动的门诊接受常规设备检查，并根据患者的病史在医生的指导下接受抗凝治疗。 这项研究的方案设计刊登在2009年9月号的《美国心脏杂志》上。

联合首席研究员、纽约西奈山医疗中心医学博士jonathan halperin教授表示，心脏病患者发生心房颤动的概率比正常人高，心房颤动与中风发生的严重危险有关。 抗凝疗法对预防中风非常有效，但有出血的风险。 impact研究首次判断植入式起搏器、安装除颤器患者的远程监测效果。 这项研究将不断监测心率，决定是否能改善有心房颤动风险患者的临床疗效，以及是否能降低中风和出血的概率。

联合首席研究员、密歇根州兰辛的sparrow临床研究所医学博士john ip补充说，impact是目前规模最大的比较中采用植入式除颤器，接受高心率和心房颤动监测的患者的前瞻性研究。 来自参加这项研究的2718名患者的大量数据，也有可能使医学界更好地掌握心房颤动疾病的发展与中风风险的关系。

biotronik home monitoring(r )可以迅速监测患者的心脏异常现象，每天不断发送数据，及时提醒医务人员，不需要患者介入。 临床相关事件的早期监测、心房颤动持续时间及无症状事件的监测，可以使医生尽早修订患者的治疗方案。

百力国际业务总裁christoph bohmer表示，目前抗凝治疗方案只比较患者的病史，不考虑用设备监测的心房颤动。 在为某放矢的抗凝治疗提供准确数据的过程中，不间断的设备监测至关重要。 impact研究将为采用远程监测和抗凝治疗联合心脏设备的患者能否更快地预防中风提供一个很有价值的观点。 这还可能给临床实践带来巨大的变化，真正改变患者的生活。

impact已注册到clinicaltrials.gov网站，备忘录编号为nct #00559988。

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百多力( biotronik )总部位于德国柏林，是世界领先的心血管医疗器械制造商，企业在世界100多个国家开展业务，员工总数超过5600人。 全世界数百万心脏病患者接受了100万多种植入物，拯救了他们的生命，改善了他们的生活质量。 自1963年开发德国第一台心脏起搏器以来，百多力包括2000年发售的百多力home monitoring(r )远程监控系统，是年发售的世界第一台采用可耐受磁共振扫描的promri(r )技术的植入式 年，百多力迎来了企业成立50周年纪念日。

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