要闻：全球首个黄斑变性口服药临床研究取得重大进展

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在上海年5月11日电/美通社/ -- 5月7日在美国西雅图召开的视觉眼科学研究学会( arvo )年会上，美国艾科和视力企业进行了x-82口服药物治疗湿性年龄相关眼底黄斑变性的临床ⅰ/ⅱ期初步试验。 arvo是世界上最大的视觉和眼科研究组织。 美国科学与控股董事长兼首席执行官谢丽丹·施奈德说:“在arvo年会上报告x-82临床试验数据是正式宣布治疗眼底病变的口服新药x-82的开发工作取得了巨大进展。 艾科和视力企业是艾科和控股企业的子公司之一。

黄斑变性是世界各国导致失明的首要病因。 艾科和视力企业从去年11月开始进行x-82口服片剂的第一例黄斑变性受试者的临床i/ii期试验，明确了x-82在人体的安全性和耐受性。 目前，该临床试验正在美国神经元伦敦(康涅狄格州)、巴尔的摩、休斯顿、比佛利山庄、阿比勒纳(德克萨斯州)等城市的5个眼科研究机构进行。 年11月，x-82项目被权威“elservier商业信息”列入世界最引人注目的眼科创新研发项目名单。

口服x-82是vegfr受体的血管紧张素酸激酶抑制剂，目的是抑制新生血管的生成。 该靶点与各种导致失明的眼科疾病有关，如黄斑变性、糖尿病引起的视网膜病等。 迄今为止，vegfr激酶抑制剂类药物已被证实能够比较有效地治疗多种不同类型的癌症，但以前的药物毒副作用太大，其应用受到很大限制。 在年6月举行的美国肿瘤临床协会年会上，艾科和企业报告了x-82肿瘤临床试验的初步数据，显示出良好的耐药和抗肿瘤药物效果。 由于x-82在肿瘤临床试验中出现的罕见的极低毒副作用，美国食品药品管理局批准了黄斑变性的临床研究。

艾科睿视力企业执行副总裁兼首席科学家梁新博士在5月7日的报告中指出，每天注射50mg x-82可以达到抑制新生血管生成所需的暴露量。 该剂量人体耐受性非常好，表现出对湿性黄斑变性的疗效。 梁新博士是著名的抗癌新药舒尼替尼的主要研发人员之一，也是x-82的发明者和艾科及视力企业的科研创始人。

卡吉医药科技(上海)有限企业2009年向艾科睿企业购买了x-82在中国市场的独家专利授权，命名为cm082项目，并兼任梁新博士担任卡南吉企业首席科学家，指导cm082在中国的临床前和临床研究。 cm082项目得到国家药监药审部门的特别重视，今年3月卡南吉企业获得国家食品药品监督管理局肿瘤临床试验批准，开始cm082肿瘤临床ⅰ期研究。 卡吉企业于今年1月底向药监局提交了cm082黄斑变性临床研究申请，目前正在积极协助国家药审中心的审评工作，争取早日开始黄斑变性临床研究。

健康频道正在进行一项比较黄斑变性的公众调查，截至今天获得的6266条反馈新闻中，52%的人认为失明是最不能接受的结果，包括生命风险( 23% )、行为障碍( 21% )、耳聋(4% ) 梁新博士说:“x-82/cm082有望成为世界上第一个治疗黄斑变性等眼底病变的口服药物，与之形成对照的是&lsquo。 失明对许多人来说&死亡比&lsquo更可怕。

在中国，每年有30万左右的湿性黄斑变性患者无药失明，加上糖尿病、高度近视等引起的眼底病变，每年失明的人数巨大。 失明患者比癌症患者有更长的生存期。 失明对这些患者、他们的家庭以及整个中国社会造成的危害不亚于癌症。 卡吉企业董事长兼社长唐明博士说:“我们在国家药审中心和相关部门的支持下，正在努力尽量缩小cm082中国临床试验和美国临床试验在时间上的差距。 在中国领导世界推出这种药是我们的&lsquo。 中国梦是，不管这个梦能否实现，我们都要尽快制造出国民可以吃的国际一流新药。 它一天前做了这个药，害怕拯救千同胞的眼睛，一个月几万人，一年几十万人的眼睛。

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