要闻：宏济堂制药“金贝口服液”通过国家技术审评

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山东-03-16 (中国商业电信)---年3月11日至年3月15日，国家食品药品监督管理局派出专家组对我组申报的新药金贝口服液进行了5天的动态生产现场检查，最终合格。

金贝口服液是山东宏济堂制药集团和山东中医药大学附属医院联合研制的中药6种新药，是国内唯一治疗早期肺(间质)纤维化的中药制剂。 十年来，相继完成药学研究、临床前研究和临床研究的动态生产现场检测是新药技术审评的最后一步。

专家组在检测期间，应详细跟踪金贝口服液生产的全过程，最终确定金贝口服液生产工艺可行、质量可控、与报告技术一致，并通过注册生产现场检测

金贝口服液能通过生产现场检查，是小组领导和各部门合作的结果，也是小组全体人员辛苦合作的结果。 集团为获得金贝口服液新药证书迈出了重要的一步。 其次，金贝口服液进入行政审查阶段。