“新冠试剂诉求和产能双双放大 核酸POCT前景向好”

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对新冠试剂制造商来说，刚刚过去的4月26日是个重要的日子。 当天，浙江杭州等医院开始对所有医务人员进行新冠试剂检测，中央大规模开展核酸检测决策，得到地方政府的积极响应。 当天，新型冠状病毒检测试剂等医疗物资出口双证限制被解除，恢复出口已取得海外认证但未取得国内注册许可的检测试剂。

核酸检测一般被称为分子检测，是近十几年随着基因组技术迅速崛起的新兴产业行业。 由于聚合酶链式反应pcr技术的出现，生物样品中的核酸分子获得了指数级的倍增，带来了高灵敏度检测技术的革命，生物样品中的数十个乃至数百个病毒或细菌分子可以通过核酸检测技术得到方便而特异的检测。

年突然的新型冠状病毒疫情爆发，核酸检测以其高灵敏度和高准确性，从沉没已久的科研行业，大步进入公众视野。

年来，随着测序技术的革命，核酸检测技术对肿瘤伴随着诊断和遗传病诊断，在无创产前诊断方面得到了一定的关注。 年，全球核酸检测市场规模为85亿美元，中国占全球市场规模的18%。 过去三年全球核酸检测市场增长率为4%-6%，中国为18%-19%，中国的核酸检测市场增长率居世界领先地位。

但是，相对于以前流传下来的胶体金检测等免疫检测技术，核酸检测技术存在着检测价格高、周期长、操作难度相对较大等一系列问题，这一直不占临床常规检测的主流。 近年来，资本市场上的核酸检测和基因检测热逐渐下降。

中国将开展大规模的核酸检测

进入4月，全国性疫情得到较好控制，除少数地区输入性病例外，几乎没有新病例。 然而，全球大爆发的到来，给我国疫情防控带来了巨大的输入性压力。 不仅全面再生产前有较大的检验量投诉，黑龙江和沿海地区、北、上、广等具有国际化进港的大城市，入境者的快速检验也有较大投诉。

在这种背景下，中央决策将大规模开展新冠肺炎核酸检测。 4月22日，中央新冠肺炎疫情防控工作指导小组会议指出，实行常态化防控必须加快检测能力建设，大规模开展核酸和抗体检测。

最近，许多政府积极应对，出现了大规模的新型冠状病毒核酸检测。 昨天，杭州疾控紧急通知，根据相关文件要求，对发热门诊患者和住院患者在入院前展开核酸和抗体检测。 同一天，杭州等大型三甲医院开始对全体医务人员进行核酸等检查，在西安等地也采取了同样的方法。 近日，天津市多家医院发布告知书，告知书复印件显示，患者入院前必须进行新型冠状病毒核酸检测。 上周，黑龙江要求二级以上医疗机构对所有住院患者和护士开展核酸和血清抗体检测，未接受检测者不允许住院和转院。

据报道，核酸检测开放后，许多医院的核酸检测进行了爆炸性的预约。 除此之外，接近复学，以北上广为首的全国各省市纷纷积极应对，扩大了核酸检测范围。 4月26日，根据国家卫健委媒体发布的消息，截至目前，国家药监局已批准30种新型冠状病毒检测试剂，日产达到902.5万人。 如果人口普查大面积展开，这种生产能力就能满足诉求。

世界范围内的检查诉求提高

美国降低标准，新批准了三种测试箱

全球35个国家单日历史峰值检出量共计约64.22万人，疫情持续100天，检出量将达到6500万人，预计销售规模约50亿元。 随着疫情在国外的蔓延，特别是在发展中国家的疫情增加，全球检测的诉求将继续上升。

据韩联社报道，韩国海关22日宣布，本月1-20日，新型冠状病毒检测试剂盒出口达到1.3195亿美元，环比增长17倍。

进行了大规模的新型冠状病毒抗体检测，美国fda降低了审计标准，批准了3种检测试剂盒。 当地时间25日，据美国当地媒体报道，美国食品药品管理局( fda )新批准了3种新型冠状病毒抗体测试案例，目前市场上有7种抗体测试案例通过了美国食品药品管理局的审查。 据美国药典称，为了进行大规模的新型冠状病毒抗体检查，新的新型冠状病毒抗体检查箱使用了较低的监管标准。

解除双重证限制

新冠疫情期间，国内已有100多家新冠病毒检测试剂盒通过国内外资格认证。 其中，既有华大基因( 300676 )、美孚生物( 300482 )、凯普生物( 300639 )等上市公司，也有伯杰医疗、卓诚惠生等在核酸检测方面备受瞩目的创新检测公司。

中国核酸检测产品生产公司以高产能源、高性能和低价格的钱被广泛认可。 据估计，目前出口公司订单已达到数千份等级，国内部分公司订单已在5月排队。