“明星药物PD”

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受药品设备审查批准改革的影响，加快了创新药等的批准。

7月12日，中金证券发布的研究报告显示，国家药监局( nmpa )网站数据显示，上半年共批准31种创新药/生物药，其中国产新药15种，明星药pd-1/pd-l1多种重要适应证。

有趣的是，现在pd-1这条路线有点拥挤。 中国国内共有6种pd-1产品得到批准上市。 另外，包括贝达药业等公司在内，对该行业进行了布局和投入。 pd-1/pd-l1免疫疗法是否变成红海也备受关注。

不同品种的pd-(l ) 1药物没有很大的本质差异。 结果表明，未来各品种的销售额越来越依赖药企的销售能力，二是pd-(l ) 1可能被采集或谈判大幅降价。 从上市进度来看，领先的几家公司已经说明了自己的销售能力，也有后续适应证，结合临床支持药物长期增长。 从长远来看，未来的峰值约为500亿的pd-(l ) 1中国市场很可能会分割为约10家公司。 森瑞投资总经理林存在在接受《证券日报》记者采访时表示。

另外，林存认为，目前处于临床后期的品种，有望通过切入肝癌一线、三阴乳腺癌等小竞争适应证而获得市场。 联合大型药企并用的对外许可/联合开发或收购。 无论如何，这样的公司现在落后于起跑线，未来的道路比头部的几家公司要艰难得多。

药企还在编码

近年来，创新药物行业最引人注目的是pd-1。

目前，这门课程的竞争越来越激烈。 国内共有6种pd-1产品获批上市，分别为百时美施贵宝企业纳武利尤单抗、默沙东企业帕博利珠单抗、君实生物特瑞普利单抗、信达生物信迪利单抗、恒瑞医药卡瑞利珠单抗和百济神州雷利珠单抗。 年，誉衡药业与药明生物共同开发的赛帕林单抗、康方生物与中国生物制药共同开发的菠萝蛋白酶上市。

此外，国内还有公司加速布局的行业。 6月，贝达药业宣布，公司将与agenususinc.(纳斯达克: Agen )合作，以自有资金支付agenus1500万美元的首付，贝达投资(香港)有限公司以2000万美元的现金购买agenus增发的股票。 贝达药业开发了在中国区域单独使用或联合治疗除膀胱内给药外的所有肿瘤学和非肿瘤学适应证的独家balstilimab(pd-1抗体)和zalifrelimab(ctla-4抗体)，并取得了商业化的权利。

工银国际研究部医药领域总分解师张佳林对《证券日报》记者表示，关于pd-1药物，目前市场最为关注。 公司竞争情况推荐市场为适应症行业(均为该机制的药物，但不同批准适应症的竞争结构完全不同)、产品价格(初始定价、医疗保险覆盖、患者支持计划等)、药企销售能力(销售团队数量、覆盖医院数量、类别)

重点是下半年的国家医疗保险谈判

从产品获得批准到上市，pd-1药企取得了辉煌的业绩。

数据显示，年信达生物信迪利单抗实现10.159亿元销售恒瑞医药截至财报未具体披露卡瑞利珠单抗销售额年底，君实生物三烯三抗销售额达到7.74亿元百济神州另类雷利珠单抗于年3月在国内商业化，年1

有趣的是，信达生物的pd-1是目前唯一列入国家医疗保险目录的pd-1抑制剂。 创新药审评审批加快，国家医疗保险目录调整节奏加快，下半年pd-1/pd-l1的国家医疗保险谈判也引起了投资者的关注。

在中国公司的销售能力和研发能力一样重要。 研发能力不仅决定药品本身的质量，还决定能开多少适应症和联合用药临床，决定药品的持续增长能力。 在竞争激烈的市场中，销售是不可缺少的。 信达生物的pd-1药品大幅降价进入医疗保险，预计其他公司将来也会进入医疗保险。 这是因为仍然需要销售能力。 目前，对头部4家中国药企来说，pd-1产品上市不到两年，无疑是销售的关键时期。 林存表示。 记者张敏